定義と種類
米国では、サプリメントは通常の食品とは区別され、食事に追加して摂取する製品として扱われる。錠剤、カプセル、粉末、グミ、液体などの形があり、ビタミン、ミネラル、植物由来成分、アミノ酸、微生物などが含まれる。[1][2]
利用目的
一部のサプリメントは栄養素の必要量を満たす助けになる。たとえば、カルシウムやビタミンDは骨の健康、食物繊維は排便の規則性に関係する。一方で、すべてのサプリメントに同程度の有効性が確認されているわけではなく、成分によって研究量や結論は大きく異なる。[1][2]
医薬品との違い
米国では、サプリメントは販売前にFDAが安全性と有効性を承認する仕組みではない。製造企業には安全基準や表示要件を守る責任があり、FDAは販売後の有害事象報告、表示、製造状況などを監視し、問題があれば回収や市場からの除去などの措置を取ることがある。[1][2]
科学的根拠の読み方
サプリメントの研究では、特定の成分や製品で利益が示される場合がある一方、効果が確認されない場合や研究結果が一致しない場合もある。また、市販品が研究で用いられた製品と成分量や品質の点で同一とは限らない。[2]
表示できる主張
米国では、病気の診断・治療・治癒・予防を目的とする製品は、サプリメントと表示されていても医薬品として扱われる。サプリメントでは体の構造や機能に関する表示が認められる場合があるが、これはFDAが販売前に有効性を承認したことを意味しない。[1][2]
