基本構造
2つの介入AとBを比較する場合、参加者をA→BまたはB→Aの順序に無作為に割り付ける。最初の介入を受ける期間を第1期、次の介入を受ける期間を第2期とし、必要に応じて介入の影響が薄れるまでウォッシュアウト期間を設ける。[1][2]
特徴
同じ人の中で介入を比較できるため、個人差の影響を抑えやすく、並行群試験より少ない参加者で差を検出できる場合がある。比較的安定した慢性疾患や、短期間で効果が現れ、介入中止後に効果が消える治療の評価に適する。[1][2]
向かない場合
手術や遺伝子治療のように効果が不可逆的な介入、病状が時間とともに大きく変化する疾患には適さない。また、前の介入の効果が次の期間まで残るキャリーオーバー、介入順序の影響、途中脱落が解析を難しくする。[2]
ウォッシュアウト期間
前の介入の効果が次の期間へ残らないよう、2つの介入期間の間にウォッシュアウト期間を置くことがある。十分に効果が消失しないと、後の介入の結果に前の介入が影響するキャリーオーバーが生じる。[2]
小規模研究での利点と限界
同じ参加者を複数の介入で評価できるため、個人間のばらつきより個人内のばらつきが小さい状況では効率的な設計となる。一方、途中脱落や介入順序の影響は解析を難しくする。[2]
