臨床試験

臨床試験の項目一覧

• Per-protocol解析（PP解析）

  Per-protocol解析（PP解析）は、無作為化試験で、一定以上の治療曝露があり、選択基準を満たし、重大なプロトコル…

• アダプティブ臨床試験

  アダプティブ臨床試験は、試験開始前に定めた規則に従い、試験中に蓄積するデータを用いて試験の進め方を変更できる臨床試験デザ…

• クロスオーバー試験

  クロスオーバー試験は、同じ参加者が複数の介入を異なる順序で受け、介入間の効果を比較する臨床試験デザインである。各参加者が…

• プラセボ効果

  プラセボ効果は、介入が役立つという期待などによって生じる有益な健康上の変化であり、薬や手技そのものの特異的作用とは区別さ…

• プラセボ対照試験

  プラセボ対照試験は、評価する介入と、治療上の主要な有効成分や操作を含まないプラセボを比較し、観察された効果が介入そのもの…

• 中間解析

  中間解析は、臨床試験の終了前に、蓄積した有害事象や主要評価項目などのデータを定期的に検討する解析である。{{ref|1}…

• 代替エンドポイント

  代替エンドポイントは、患者にとって直接重要な臨床エンドポイントの代わりとして用い、その臨床的利益や害を予測することが期待…

• 優越性試験

  優越性試験は、新しい介入が対照介入より優れていることを統計的に示すことを目的とする臨床試験である。{{ref|1}}

• 同等性試験

  同等性試験は、二つの介入の効果の差が、事前に定めた臨床的に許容できる範囲内にあることを示すことを目的とする試験である。{…

• 実用的臨床試験

  実用的臨床試験は、日常診療に近い現実の環境で治療や診療戦略を比較し、患者、医療者、意思決定者に直接役立つ情報を得ることを…

• 臨床試験

  臨床試験は、新しい予防、検診、診断、治療などの医療方法が人でどの程度有効か、安全かを調べる研究である。{{ref|1}}

• 臨床試験のフェーズ

  臨床試験のフェーズは、医薬品を人で評価する過程を、安全性、用量、有効性、承認後の監視という目的に応じて段階分けしたもので…

• 臨床試験登録

  臨床試験登録は、臨床試験の計画や主要情報を公開データベースへ登録する仕組みである。研究の透明性を高め、試験の存在や結果を…

• 複合エンドポイント

  複合エンドポイントは、複数の臨床イベントを一つの評価項目としてまとめ、いずれかのイベントが起きたことをアウトカムとして扱…

• 非劣性試験

  非劣性試験は、新しい治療が標準治療より臨床的に許容できないほど劣ってはいないことを示すための臨床試験である。あらかじめ「…