臨床試験登録

よみ
りんしょうしけんとうろく
英語・原語
Clinical Trial Registration
別名
試験登録
最終更新：2026年8月13日

臨床試験登録は、臨床試験の計画や主要情報を公開データベースへ登録する仕組みである。研究の透明性を高め、試験の存在や結果を社会から確認できるようにする役割がある。[1][2]

目的

ClinicalTrials.govなどへの登録は、どの試験が行われているかを公開し、試験結果の選択的な非公開を減らすことに役立つ。NIHの方針や米国法では、一定の臨床試験に登録と結果報告が求められる。[1][2]

登録内容

登録には研究デザイン、対象、介入、主要評価項目、実施場所、責任者などの情報が含まれ、試験進行に応じて記録を更新する必要がある。[1]

結果報告

対象となる試験では、登録だけでなく結果情報の提出も求められる。未報告や不適切な更新は研究の透明性と遵守上の問題となる。[1][2]

関連項目

研究倫理、クロスオーバー試験、インフォームド・コンセントを参照。

エビデンス・科学的評価

臨床試験登録と結果公開は、研究の透明性を高め、未公表試験や選択的報告による偏りを減らす基盤となる。[1][2]

安全性・注意点

登録義務や結果報告期限は研究の種類と資金・規制条件によって異なるため、該当する制度要件を確認する必要がある。[1][2]

参考文献・参考情報

  1. NIMH: ClinicalTrials.gov Registration and Results Submission FAQ ↩本文
  2. NLM: How ClinicalTrials.gov Fits Into the Clinical Trial Landscape ↩本文

カテゴリ：医療制度・倫理 / 科学的評価

タグ：研究登録 / 臨床試験

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