目的
優越性試験が一方の介入が他方より優れるかを問うのに対し、同等性試験では両者の差があらかじめ設定した同等性の範囲を超えないかを評価する。[1]
非劣性試験との関係
同等性は差の両方向を問題にするのに対し、非劣性は新しい介入が対照より一定以上悪くないことを示す考え方である。いずれも許容できる差を事前に定めることが重要となる。[1]
解釈
単に統計学的有意差が出なかっただけでは同等性を示したことにはならず、設定した範囲と推定された差の不確実性を踏まえて評価する必要がある。[1]
同等性試験
最終更新：2026年8月26日
同等性試験は、二つの介入の効果の差が、事前に定めた臨床的に許容できる範囲内にあることを示すことを目的とする試験である。[1]
エビデンス・科学的評価
同等性・非劣性の評価では、事前に設定した許容差と信頼区間などを用いて結論を判断する。[1]
安全性・注意点
「差が検出されなかった」ことをそのまま「同等である」と解釈しないことが重要である。[1]
参考文献・参考情報
知識マップ
関連する項目をタップして、医学知識のつながりをたどれます。
周囲の項目を押すと、その項目を中心にマップが切り替わります。
