研究計画
各試験にはプロトコルと呼ばれる計画があり、何を行うか、どのように実施するか、なぜ必要か、誰が参加できるかなどが定められる。[1]
参加条件
特定の病気を持つ人を対象とする試験、健康な人を対象とする試験などがあり、年齢や性別、病状など参加基準は試験ごとに異なる。[1]
倫理と監視
多くの臨床試験は、医師、統計家、地域住民などからなる独立した審査委員会によって審査・監視され、参加者の権利と安全を守る仕組みが設けられる。[1]
臨床試験は、新しい予防、検診、診断、治療などの医療方法が人でどの程度有効か、安全かを調べる研究である。[1]
各試験にはプロトコルと呼ばれる計画があり、何を行うか、どのように実施するか、なぜ必要か、誰が参加できるかなどが定められる。[1]
特定の病気を持つ人を対象とする試験、健康な人を対象とする試験などがあり、年齢や性別、病状など参加基準は試験ごとに異なる。[1]
多くの臨床試験は、医師、統計家、地域住民などからなる独立した審査委員会によって審査・監視され、参加者の権利と安全を守る仕組みが設けられる。[1]
臨床試験は科学的な計画に基づいて新しい医療方法を評価し、既存治療と比較することもある。[1]
参加には予想される利益だけでなくリスクや負担もあるため、説明を受けて内容を理解したうえで判断することが重要である。[1]
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