特徴
観察研究では、研究者が治療や曝露を割り当てるのではなく、すでに存在する曝露、行動、健康状態などを観察し、その後の転帰との関連を調べる。前向き、後ろ向き、同時点での観察など、目的に応じて複数の形がある。[1][2]
主な研究デザイン
コホート研究では、曝露の有無などで集団を分け、時間経過とともに疾患や転帰の発生を追跡する。前向きにも後ろ向きにも実施でき、発生率や相対リスクを評価できる。[2]
症例対照研究では、疾患や状態を持つ症例群と、それを持たない対照群を設定し、過去の曝露を比較する。比較的効率よく実施でき、まれな疾患の検討に適する一方、想起バイアスなどに注意が必要である。[2]
横断研究は、一時点で対象集団の特徴や曝露、転帰を調べる方法で、主に有病割合などの把握に用いられる。時間的な前後関係を追わないため、原因と結果の関係を確立することはできない。[2]
生態学的研究は個人ではなく集団単位のデータを扱い、公衆衛生上の大規模比較などに用いられる。集団レベルの関係を個人へそのまま当てはめる「生態学的誤謬」に注意が必要である。[2]
利用
観察研究は、疾患の発生や経過、危険因子となり得る曝露や行動、集団内の傾向などを調べ、次の研究課題を見つける基盤となる。調査票、医療記録、血液や唾液などの試料、長期的な追跡情報などが用いられる場合がある。[1]
縦断研究と自然歴研究
観察研究には、同じ人々を時間を追って観察する縦断研究や、病気がどのように発生・進行するかを調べる自然歴研究もある。自然歴研究では病歴や家族歴に加え、血液、唾液、腫瘍組織などの試料を収集し、病態や治療への反応を調べる場合がある。[1]
