目的
無作為化では予測できない割付順序を作るだけでなく、その順序を参加者の適格性確認と登録が終わるまで隠す必要がある。割付先を事前に知ることができると、研究者の参加判断が意識的または無意識に変わり、比較群の均衡が崩れるおそれがある。[1]
主な方法
中央登録方式では、適格性と同意を確認した後に中央システムから割付を受ける。別の方法として、不透明で密封され、連番が付いた封筒を順番どおりに開封する手続きがあるが、封筒を開ける前に参加資格を確定しなければならない。[1]
盲検化との違い
割付隠蔽は参加者をどの群へ割り付けるかが決まる前の段階で、次の割付先を登録担当者に知られないようにする手続きである。これに対し盲検化は、割付後に参加者や評価者などへ治療群の情報を伏せる手続きであり、目的と実施時点が異なる。[1]
選択バイアスの抑制
無作為化を行っていても、次の割付先を予測できると参加者の登録判断が影響され、群間の比較可能性が損なわれる。割付隠蔽は、この登録時の選択バイアスを抑えるための重要な研究手続きである。[1]
