研究の質との関係
資料では、臨床試験の内的妥当性をあらかじめ定めた評価基準を用いて判定している。研究の対象者、診療環境、介入の実施方法、追跡などの設計要素は、試験の性質や結果の解釈に影響する。[1]
内的妥当性と一般化可能性
統制された条件で行う有効性試験と、日常診療に近い条件で行う実効性試験では、対象集団や診療環境が異なることがある。研究の内部で結果を信頼できることと、結果を広い集団へ一般化できることは別の問題として考える必要がある。[1]
内的妥当性は、研究結果が研究内でどの程度信頼できるかという研究の質に関係する概念であり、バイアスを抑えた設計・実施・解析と結び付けて評価される。[1]
資料では、臨床試験の内的妥当性をあらかじめ定めた評価基準を用いて判定している。研究の対象者、診療環境、介入の実施方法、追跡などの設計要素は、試験の性質や結果の解釈に影響する。[1]
統制された条件で行う有効性試験と、日常診療に近い条件で行う実効性試験では、対象集団や診療環境が異なることがある。研究の内部で結果を信頼できることと、結果を広い集団へ一般化できることは別の問題として考える必要がある。[1]
研究の質を評価する際には、内的妥当性と、結果を他の集団へ適用できるかという一般化可能性を分けて検討する必要がある。[1]
研究結果を読む際は、研究デザインや対象集団の選び方によってバイアスが入り得ることを考慮する必要がある。[1]
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