「臨床試験のフェーズ」の差分
冒頭要約
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| 追加: 臨床試験のフェーズは、医薬品を人で評価する過程を、安全性、用量、有効性、承認後の監視という目的に応じて段階分けしたものである。{{ref|1}} |
エビデンス・科学的評価
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| 追加: 各フェーズは目的の異なる複数の試験から成り、無作為化、盲検化、十分な統計学的検出力、臨床的に適切な対象集団は、信頼性の高い薬剤試験の主要要素とされる。{{ref|1}} |
安全性・注意点
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| 追加: 人を対象とする試験では、倫理審査、独立した安全性監視、適正臨床実施基準、参加者保護が必要であり、フェーズが進んでも安全性評価は継続される。{{ref|1}} |
要更新フラグ
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要更新の理由
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| 削除: 新規収録記事：参考文献に基づく再構築待ち |
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最終確認日
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| 追加: 2026-08-17 |
