研究倫理

よみ
けんきゅうりんり
英語・原語
Research Ethics
別名
臨床研究倫理
最終更新：2026年8月20日

研究倫理は、人を対象とする研究で参加者の尊厳、自律、安全、公平性を守りながら、科学的に妥当な研究を行うための原則と手続きである。[1]

基本原則

Belmont Reportでは、人を尊重すること、善行、公正の3原則が示され、これらを研究参加者の保護へ適用する枠組みとして、インフォームド・コンセント、リスクと利益の評価、参加者選択が重視されている。[1]

自律と同意

参加候補者は研究へ参加するかを自発的に決める権利があり、研究目的、手順、予想される利益と害を理解できるよう説明を受ける必要がある。参加を断っても通常の医療へ不利益がなく、参加後も罰則なく撤回できることが重要である。[1]

リスクと公平性

研究では利益を最大化し害を最小化するとともに、研究の負担や利益が特定の集団へ不公平に偏らないよう参加者選択を検討する必要がある。[1]

歴史的背景

人を対象とする研究倫理の枠組みは、過去の非倫理的研究を背景に発展してきた。ニュルンベルク綱領、ヘルシンキ宣言、Belmont Reportなどが、研究参加の自発性、リスクと利益の評価、公正な参加者選択などの考え方を形作っている。[1]

エビデンス・科学的評価

倫理的に適切な研究には、同意書の取得だけでなく、科学的妥当性、継続的な安全性評価、公平な参加者選択、本人が理解して自発的に選べる環境が必要である。[1]

安全性・注意点

参加者が十分に理解できない状態や、研究参加を断りにくい力関係がある場合には、形式的な同意だけでは自律性を守れない。研究者には追加の保護策が求められる。[1]

参考文献・参考情報

  1. NCBI Bookshelf: Research Ethics ↩本文

カテゴリ：医療制度・倫理 / 科学的評価

タグ：研究倫理 / 臨床研究

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関連項目