設計
介入はクラスター単位で割り付けられ、各クラスター内の個人を追跡してアウトカムを評価する。個人への無作為化が困難な介入や、集団単位で実施される介入を評価する際に用いられる。[1]
解析上の特徴
資料では、クラスターが無作為化単位である場合、クラスターを分析単位として扱う考え方が示されている。個人の測定値が同じクラスター内で互いに関連し得るため、通常の個人無作為化試験とは設計・解析上の扱いが異なる。[1]
クラスターランダム化試験
最終更新：2026年8月26日
クラスターランダム化試験は、個人ではなく、学校、病院、地域、コミュニティなどの集団（クラスター）を単位として介入群と対照群へ無作為に割り付ける試験である。[1]
エビデンス・科学的評価
クラスターランダム化試験では、無作為化の単位が個人ではなく集団であることが研究デザイン上の中心的な特徴である。[1]
安全性・注意点
割付単位と解析方法を適切に対応させないと結果の解釈を誤る可能性があるため、設計段階から統計的な考慮が必要である。[1]
参考文献・参考情報
タグ：RCT / クラスターランダム化 / 研究デザイン
知識マップ
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