ITT解析

よみ
あいてぃーてぃーかいせき
英語・原語
Intention-to-Treat Analysis (ITT)
別名
Intention-to-Treat, ITT, 治療企図解析
最終更新：2026年8月13日

ITT解析（intention-to-treat analysis）は、無作為化比較試験で参加者を実際に受けた治療ではなく、最初に無作為に割り付けられた群のまま解析する原則である。無作為化によって得られた群間の比較可能性を保つうえで重要となる。[1]

概要

無作為化では、既知・未知の背景因子が平均的に群間で均衡することが期待される。ITTの原則では、治療を途中で中止した場合や割り付けどおりに治療を受けなかった場合でも、原則として割り付けられた群に含めて解析する。[1]

目的

ITT解析は、治療そのものを完全に守った人だけの効果ではなく、治療方針へ割り付けることの効果を評価する考え方と整合する。無作為化後に起きた出来事を理由に参加者を安易に除外すると、群間の比較可能性が損なわれる可能性がある。[1]

修正ITTとプロトコル準拠解析

修正ITTでは、無作為化前に定義され、群間で偏りなく確認できる条件に基づいて一部の参加者を除外する場合がある。一方、割り付けられた治療を厳密に守った参加者だけを解析するper-protocol解析では、無作為化による比較可能性が損なわれる可能性がある。[1]

報告

CONSORT 2025は、各解析に誰を含めたか、どの群として解析したか、欠測データをどのように扱ったかを明示するよう求めている。解析対象集団と欠測データの扱いを透明に報告することが、試験結果の評価に重要となる。[2]

関連項目

非劣性試験、Per-protocol解析（PP解析）、ランダム化比較試験（RCT）を参照。

エビデンス・科学的評価

無作為化試験の科学的妥当性は、比較する群が無作為化によって得た比較可能性を維持できるかに大きく依存する。ITT原則は、参加者を割り付け群のまま解析することでこの性質を保つ方法である。[1]

安全性・注意点

ITTと記載されていても、無作為化後の除外、追跡不能、欠測値の処理によって結果が影響を受けることがある。論文を読む際は「ITT」という名称だけでなく、実際に誰が解析され、欠測データがどう処理されたかを確認する必要がある。[1][2]

参考文献・参考情報

  1. NCBI Bookshelf: Clinical Trials—Overview and Terminology ↩本文
  2. CONSORT 2025 Explanation and Elaboration (PMC) ↩本文

カテゴリ：科学的評価

タグ：ITT / RCT / 統計解析

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