研究倫理

2026年8月18日 22:01 / 雨崎ハーリィに保存された版

研究倫理は、人を対象とする研究で参加者の尊厳、自律、安全、公平性を守りながら、科学的に妥当な研究を行うための原則と手続きである。^[1]

基本原則

Belmont Reportでは、人を尊重すること、善行、公正の3原則が示され、これらを研究参加者の保護へ適用する枠組みとして、インフォームド・コンセント、リスクと利益の評価、参加者選択が重視されている。^[1]

参加候補者は研究へ参加するかを自発的に決める権利があり、研究目的、手順、予想される利益と害を理解できるよう説明を受ける必要がある。参加を断っても通常の医療へ不利益がなく、参加後も罰則なく撤回できることが重要である。^[1]

研究では利益を最大化し害を最小化するとともに、研究の負担や利益が特定の集団へ不公平に偏らないよう参加者選択を検討する必要がある。^[1]

倫理的に適切な研究には、同意書の取得だけでなく、科学的妥当性、継続的な安全性評価、公平な参加者選択、本人が理解して自発的に選べる環境が必要である。^[1]

参加者が十分に理解できない状態や、研究参加を断りにくい力関係がある場合には、形式的な同意だけでは自律性を守れない。研究者には追加の保護策が求められる。^[1]