「研究倫理」の差分
本文
| 変更前 |
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| 変更なし: 基本原則 |
| 変更なし: Belmont Reportでは、人を尊重すること、善行、公正の3原則が示され、これらを研究参加者の保護へ適用する枠組みとして、インフォームド・コンセント、リスクと利益の評価、参加者選択が重視されている。{{ref|1}} |
| 変更なし: 自律と同意 |
| 変更なし: 参加候補者は研究へ参加するかを自発的に決める権利があり、研究目的、手順、予想される利益と害を理解できるよう説明を受ける必要がある。参加を断っても通常の医療へ不利益がなく、参加後も罰則なく撤回できることが重要である。{{ref|1}} |
| 変更なし: リスクと公平性 |
| 変更なし: 研究では利益を最大化し害を最小化するとともに、研究の負担や利益が特定の集団へ不公平に偏らないよう参加者選択を検討する必要がある。{{ref|1}} |
| 追加: 歴史的背景 |
| 追加: 人を対象とする研究倫理の枠組みは、過去の非倫理的研究を背景に発展してきた。ニュルンベルク綱領、ヘルシンキ宣言、Belmont Reportなどが、研究参加の自発性、リスクと利益の評価、公正な参加者選択などの考え方を形作っている。{{ref|1}} |
最終確認日
| 変更前 |
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| 削除: 2026-08- |
| 追加: 2026-08-20 |
