| 変更なし: 概要 |
| 削除: 研究倫理とは、研究参加者の権利、安全、尊厳を守りながら研究を行うための原則をいう。人を対象とする研究では特に重要である。 |
| 追加: 人を対象とする研究では、知識を得ることだけでなく、研究参加者の権利と安全を守ることが求められる。研究倫理は、研究の計画、同意取得、リスクと利益の評価、対象者の選定などを支える基本原則である。{{ref|1}} |
| 削除: 主な要素 |
| 追加: 基本原則 |
| 追加: ベルモント・レポートでは、人を尊重すること、善行、正義の3原則が示されている。人の尊重は本人の自律性を守ること、善行は利益を高め害を減らすこと、正義は研究の負担と利益を不公平に配分しないことに関係する。{{ref|1}} |
| 追加: インフォームド・コンセント
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| 削除: [[インフォームド・コンセント]]、独立した倫理審査、公正な参加者選定、リスクと利益の評価などが含まれる。[[利益相反]]の管理も研究の信頼性に関係する。 |
| 追加: 研究参加には、研究内容や予想される利益・危険などの情報を適切に開示し、本人が理解したうえで自発的に同意できることが重要となる。自律性が制限される人には追加の保護が必要となる。{{ref|1}} |
| 削除: 関連項目 |
削除: [[インフォームド・コンセント]]、[[利益相反]]、[[臨床試験登録]]を参照。
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| 追加: 研究上の注意点 |
| 追加: 研究では参加者に生じる危険を最小化し、予想される利益との釣り合いを評価する必要がある。また、特定の集団だけに研究の負担を集中させたり、研究の利益から不当に排除したりしないよう対象者選択の公平性が求められる。{{ref|1}} |
