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ランダム化比較試験(RCT)

2026年8月11日 13:00 / 雨崎ハーリィ に保存された版

参加者を無作為に複数の群へ割り付け、介入の効果を比較する研究方法。治療効果を検証する代表的な方法の一つ。

概要

ランダム化比較試験(RCT)は、研究参加者をくじ引きのような方法で複数の群へ無作為に割り付け、介入を比較する研究方法である。

なぜ無作為化するのか

年齢、病気の重さ、生活習慣などの違いが一方の群だけに偏ることを減らし、介入そのものの効果を評価しやすくする目的がある。

注意点

RCTであるだけで質が高いとは限らない。人数、脱落、盲検化、評価項目、解析方法なども確認する必要がある。プラセボ効果システマティックレビューも参照。

エビデンス・科学的評価

介入の因果効果を検討するうえで重要な研究デザインであり、適切に設計・実施されたRCTは強い根拠となる。ただし単一の試験だけで最終結論が決まるとは限らない。

安全性・注意点

研究方法そのものの項目であり、特定の治療法ではない。研究参加に関する安全性は、各試験の介入内容・倫理審査・説明同意などによって異なる。