| 削除: 概要 |
| 追加: 定義 |
| 削除: 患者報告アウトカム（PRO）は、患者本人が自分の症状や健康状態を直接報告した結果である。医療者の解釈を挟まず、本人の体験を測る点が特徴である。 |
| 追加: 患者報告アウトカム（Patient-Reported Outcome: PRO）は、患者本人が自分の健康状態について直接報告する評価である。医療従事者や他者が内容を解釈して置き換えないことが特徴である。{{ref|2}} |
| 削除: 例 |
| 削除: 痛みの強さ、疲労、睡眠、日常生活のしやすさ、[[QOL（生活の質）]]などがPROとして評価される。[[慢性疼痛]]や[[過敏性腸症候群（IBS）]]のように検査値だけでは症状の重さを表しにくい領域で特に重要である。 |
| 削除: 使い方 |
| 追加: 臨床アウトカム評価との関係 |
| 追加: PROは臨床アウトカム評価（COA）の一種である。COAには、患者報告のほか、医療従事者による評価、家族など観察者による評価、一定の課題を行った成績を測る評価などがある。{{ref|2}} |
| 追加: PRO尺度 |
| 追加: PROを測定するための質問票などの道具はPRO尺度と呼ばれる。FDAは、医薬品などの臨床試験で治療の利益やリスクを測定し、製品表示の根拠とする場合のPRO尺度の評価方法についてガイダンスを示している。{{ref|1}} |
| 追加: 患者視点の意義 |
| 削除: 研究では、質問票が目的に合っているか、妥当性や信頼性が確認されているかが重要になる。単に「満足した」という感想と、検証されたPRO尺度は区別する。 |
| 追加: 患者本人にしか直接分からない痛み、症状、機能、生活への影響などを評価に取り入れることで、患者にとって重要な結果を臨床研究や規制上の意思決定に反映できる。{{ref|2}} |
