「非劣性試験」の差分
冒頭要約
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| 追加: 非劣性試験は、新しい治療が標準治療より臨床的に許容できないほど劣ってはいないことを示すための臨床試験である。あらかじめ「非劣性マージン」と呼ばれる許容差を設定して評価する。{{ref|1,2}} |
エビデンス・科学的評価
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| 追加: 非劣性試験の結論は、事前に妥当な非劣性マージンを設定し、試験が標準治療との差を適切に検出できる条件で実施されていることに依存する。{{ref|1,2}} |
安全性・注意点
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| 追加: 統計学的に「有意差がない」ことは非劣性の証明ではない。マージン設定が広すぎる、治療遵守が低い、欠測が多いなどの問題があると、実際には劣る治療を非劣性と判断する危険がある。{{ref|1,2}} |
要更新フラグ
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要更新の理由
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| 削除: 新規収録記事：参考文献に基づく再構築待ち |
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最終確認日
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| 追加: 2026-08-13 |
