概要
登録参考文献としてClinicalTrials.govの用語集ページが指定されているが、取得された本文には用語検索の案内と研究記録管理者向けのデータ要素定義への案内のみが含まれ、インフォームド・コンセント自体の説明は含まれていない。[1]
研究・エビデンス
定義、倫理的原則、説明すべき事項、同意取得の手続きなどを裏付ける情報は、登録参考文献の取得本文から確認できない。[1]
インフォームド・コンセント
2026年8月12日 23:17 / 雨崎ハーリィ に保存された版
インフォームド・コンセント（説明と同意）について、登録参考文献の取得本文からは定義や構成要件を確認できない。[1]
安全性・注意点
登録参考文献の取得本文には、インフォームド・コンセントに関する注意点や手続き上の安全性情報は含まれていない。[1]
