概要
登録参考文献としてClinicalTrials.govの用語集ページが指定されているが、取得された本文には用語検索の案内と研究記録管理者向けのデータ要素定義への案内のみが含まれ、インフォームド・コンセント自体の説明は含まれていない。[1]
研究・エビデンス
定義、倫理的原則、説明すべき事項、同意取得の手続きなどを裏付ける情報は、登録参考文献の取得本文から確認できない。[1]
2026年8月12日 23:17 / 雨崎ハーリィ に保存された版
医療や研究について必要な説明を受け、本人が理解したうえで自発的に同意する過程。
登録参考文献としてClinicalTrials.govの用語集ページが指定されているが、取得された本文には用語検索の案内と研究記録管理者向けのデータ要素定義への案内のみが含まれ、インフォームド・コンセント自体の説明は含まれていない。[1]
定義、倫理的原則、説明すべき事項、同意取得の手続きなどを裏付ける情報は、登録参考文献の取得本文から確認できない。[1]
同意を得ても不適切な医療行為が正当化されるわけではない。法令・倫理・専門基準が別に存在する。