「同等性試験」の差分
冒頭要約
| 変更前 |
|---|
| 削除: |
| 追加: 同等性試験は、二つの介入の効果の差が、事前に定めた臨床的に許容できる範囲内にあることを示すことを目的とする試験である。{{ref|1}} |
本文
| 変更前 |
|---|
| 削除: |
| 追加: 目的 |
| 追加: 優越性試験が一方の介入が他方より優れるかを問うのに対し、同等性試験では両者の差があらかじめ設定した同等性の範囲を超えないかを評価する。{{ref|1}} |
| 追加: 非劣性試験との関係 |
| 追加: 同等性は差の両方向を問題にするのに対し、非劣性は新しい介入が対照より一定以上悪くないことを示す考え方である。いずれも許容できる差を事前に定めることが重要となる。{{ref|1}} |
| 追加: 解釈 |
| 追加: 単に統計学的有意差が出なかっただけでは同等性を示したことにはならず、設定した範囲と推定された差の不確実性を踏まえて評価する必要がある。{{ref|1}} |
エビデンス・科学的評価
| 変更前 |
|---|
| 削除: |
| 追加: 同等性・非劣性の評価では、事前に設定した許容差と信頼区間などを用いて結論を判断する。{{ref|1}} |
安全性・注意点
| 変更前 |
|---|
| 削除: |
| 追加: 「差が検出されなかった」ことをそのまま「同等である」と解釈しないことが重要である。{{ref|1}} |
要更新フラグ
| 変更前 |
|---|
| 削除: 1 |
| 追加: 0 |
要更新の理由
| 変更前 |
|---|
| 削除: 新規収録記事：参考文献に基づく再構築待ち |
| 追加: |
最終確認日
| 変更前 |
|---|
| 削除: |
| 追加: 2026-08-26 |
