定義
米国連邦法では、ダイエタリーサプリメントは経口摂取され、食事を補う目的をもち、ビタミン、ミネラル、ハーブなどの植物成分、アミノ酸、酵素など1つ以上の成分を含み、ダイエタリーサプリメントとして表示される製品と定義される。[2]
有効性とエビデンス
サプリメントに関する科学的根拠の量は製品や成分によって大きく異なる。一部の成分には特定の目的で利益を示す研究がある一方、効果がほとんど、またはまったく示されないものもある。市販製品は研究で用いられた製品と組成などが異なる場合がある。[2]
マルチビタミンについては、多くの研究で寿命の延長、認知機能低下の抑制、がん・心疾患・糖尿病の発症低下は示されていない。個々のサプリメントについては研究結果が一致しない場合も多く、健康上の主張を裏付ける強い根拠が不足していることがある。[2]
米国における規制
米国ではサプリメントの製造・販売に関する規則は医薬品より緩く、FDAは多くの製品について販売前に安全性と有効性を審査する権限を持たない。製造者には安全性の根拠をもち、表示を正確で誤解を招かないものにする責任がある。[2]
安全性・注意点
サプリメントは医薬品と相互作用したり、特定の疾患や手術時にリスクとなったりすることがある。妊娠中、授乳中、小児で十分に試験されていない製品も多い。また、表示されていない医薬品成分などを含む製品が確認された例もある。[2]
「天然」であることは安全性を意味しない。サプリメントに関連する急性肝障害や救急受診も報告されており、製品ごとに有効性と安全性を評価する必要がある。[2]