臨床試験登録

2026年8月13日 14:25 / 雨崎ハーリィに保存された版

臨床試験登録は、臨床試験の計画や主要情報を公開データベースへ登録する仕組みである。研究の透明性を高め、試験の存在や結果を社会から確認できるようにする役割がある。^[1]^[2]

目的

ClinicalTrials.govなどへの登録は、どの試験が行われているかを公開し、試験結果の選択的な非公開を減らすことに役立つ。NIHの方針や米国法では、一定の臨床試験に登録と結果報告が求められる。^[1]^[2]

登録には研究デザイン、対象、介入、主要評価項目、実施場所、責任者などの情報が含まれ、試験進行に応じて記録を更新する必要がある。^[1]

対象となる試験では、登録だけでなく結果情報の提出も求められる。未報告や不適切な更新は研究の透明性と遵守上の問題となる。^[1]^[2]

臨床試験登録と結果公開は、研究の透明性を高め、未公表試験や選択的報告による偏りを減らす基盤となる。^[1]^[2]

登録義務や結果報告期限は研究の種類と資金・規制条件によって異なるため、該当する制度要件を確認する必要がある。^[1]^[2]