臨床試験登録

2026年8月13日 05:08 / 雨崎ハーリィに保存された版

臨床試験の計画や実施状況などを公開データベースへ登録する仕組み。研究の透明性や結果の追跡に役立つ。

目的

ClinicalTrials.govなどへの登録は、どの試験が行われているかを公開し、試験結果の選択的な非公開を減らすことに役立つ。NIHの方針や米国法では、一定の臨床試験に登録と結果報告が求められる。^[1]^[2]

登録には研究デザイン、対象、介入、主要評価項目、実施場所、責任者などの情報が含まれ、試験進行に応じて記録を更新する必要がある。^[1]

対象となる試験では、登録だけでなく結果情報の提出も求められる。未報告や不適切な更新は研究の透明性と遵守上の問題となる。^[1]^[2]

ClinicalTrials.govなどの公開レジストリが利用され、法規・研究助成・学術誌の方針等により登録や結果報告が求められる試験がある。

論文を評価するときは、事前登録された主要評価項目と実際に報告された結果が一致しているかも重要な確認点となる。