「臨床試験登録」の差分
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| 削除: 概要 |
| 削除: 臨床試験登録とは、臨床試験の計画、対象、主要評価項目などを公開データベースへ登録する仕組みである。 |
| 変更なし: 目的 |
| 追加: ClinicalTrials.govなどへの登録は、どの試験が行われているかを公開し、試験結果の選択的な非公開を減らすことに役立つ。NIHの方針や米国法では、一定の臨床試験に登録と結果報告が求められる。{{ref|1,2}} |
| 追加: 登録内容 |
| 追加: 登録には研究デザイン、対象、介入、主要評価項目、実施場所、責任者などの情報が含まれ、試験進行に応じて記録を更新する必要がある。{{ref|1}} |
| 追加: 結果報告 |
| 削除: 研究が実施された事実を追跡しやすくし、都合のよい結果だけが公表される[[出版バイアス]]を検討する手掛かりにもなる。登録は[[研究倫理]]や研究透明性とも関係する。 |
| 追加: 対象となる試験では、登録だけでなく結果情報の提出も求められる。未報告や不適切な更新は研究の透明性と遵守上の問題となる。{{ref|1,2}} |
| 削除: 関連項目 |
| 削除: [[出版バイアス]]、[[研究倫理]]、[[ランダム化比較試験（RCT）]]を参照。 |
