目的
無作為化では予測できない割付順序を作るだけでなく、その順序を参加者の適格性確認と登録が終わるまで隠す必要がある。割付先を事前に知ることができると、研究者の参加判断が意識的または無意識に変わり、比較群の均衡が崩れるおそれがある。[1]
主な方法
中央登録方式では、適格性と同意を確認した後に中央システムから割付を受ける。別の方法として、不透明で密封され、連番が付いた封筒を順番どおりに開封する手続きがあるが、封筒を開ける前に参加資格を確定しなければならない。[1]
割付隠蔽
2026年8月17日 21:07 / 雨崎ハーリィ に保存された版
割付隠蔽は、臨床試験で次に登録される参加者の割付先を、登録を決める関係者から事前に見えないようにする手続きである。[1]
エビデンス・科学的評価
適切な無作為化は既知・未知の交絡因子を群間で均衡させることを目的とし、割付隠蔽は今後の割付を操作できないようにして選択バイアスを抑える。[1]
安全性・注意点
割付隠蔽は治療行為ではなく、直接の有害事象を評価する概念ではない。手続きが不十分な場合に問題となるのは、群の比較可能性が損なわれ、介入効果の推定が偏る研究上のリスクである。[1]
