「有害事象」の差分

変更前：2026年8月13日 05:27 / 雨崎ハーリィ
変更後：2026年8月13日 05:27 / 雨崎ハーリィ

冒頭要約

変更前
削除: 医薬品、治療、施術、研究介入などの使用中または使用後に起きた好ましくない健康上の出来事。原因関係が確定しているとは限らない。
追加: 有害事象（AE）は、治療や臨床試験の参加中に生じた望ましくない医学的出来事であり、その治療や試験薬との因果関係が確認されている必要はない。{{ref\|1}}

変更前
削除: 有効性だけでなく有害事象を記録・比較することは、治療や健康アプローチを評価するうえで不可欠である。
追加: 有害事象は治療との因果関係を問わず記録される医学的出来事であり、因果関係があると考えられる有害反応とは区別される。{{ref\|1}}

変更前
削除: 重い症状や予想外の症状が出た場合は、原因を自己判断せず必要な医療を受ける。サプリメントや補完療法も有害事象の原因になり得る。
追加: 死亡、生命を脅かす状態、入院、重大な障害、先天異常などは重篤な有害事象として扱われ、安全性評価で特に重要となる。{{ref\|1}}