目的
一般的な二群並行ランダム化比較試験では、介入間に事前に想定した差が存在するかを検証する。優越性試験では、差がないという帰無仮説に対して、介入がより良いという仮説を評価する。[1]
標本数設計
試験開始前の標本数計算では、有意水準、検出力、検出したい目標差などを設定する。目標差を小さく設定するほど、同じ条件では必要な標本数が大きくなる。[1]
優越性試験
2026年8月26日 09:38 / 雨崎ハーリィ に保存された版
優越性試験は、新しい介入が対照介入より優れていることを統計的に示すことを目的とする臨床試験である。[1]
エビデンス・科学的評価
優越性試験の標本数は、第一種過誤、検出力、臨床的に検出したい差の大きさに強く依存する。[1]
安全性・注意点
試験開始後に都合よく目標差や解析方針を変更すると結果の解釈を損ねるため、主要な設計要素は事前に定める必要がある。[1]
