ランダム化比較試験（RCT）

2026年8月13日 00:23 / 雨崎ハーリィに保存された版

参加者を無作為に複数の群へ割り付け、介入の効果を比較する研究方法。治療効果を検証する代表的な方法の一つ。

概要

ランダム化比較試験では、参加者を無作為に介入群と比較群へ割り付け、両群の結果を比較する。プラセボ対照試験では、比較群に見た目が同じで有効成分を含まないプラセボを用いることがある。^[1]

無作為に群分けしたうえで結果を比べることで、介入群でみられた変化が治療によるものか、偶然など別の要因によるものかを検討しやすくなる。NCCIHは、ランダム化・プラセボ対照試験を人を対象とした介入評価の代表的な方法として説明している。^[1]

RCTであっても、研究結果を理解するには、研究方法、対象者、比較条件、結果の示し方などを確認する必要がある。科学論文は研究内容を直接確認するための重要な情報源である。^[2]

介入の因果効果を検討するうえで重要な研究デザインであり、適切に設計・実施されたRCTは強い根拠となる。ただし単一の試験だけで最終結論が決まるとは限らない。

研究方法そのものの項目であり、特定の治療法ではない。研究参加に関する安全性は、各試験の介入内容・倫理審査・説明同意などによって異なる。