概要
プラセボは、薬理学的な治療作用を持たない物質や、評価のために設けられる模擬的な処置である。プラセボ対照試験では、実際の介入を受ける群とプラセボを受ける群を比較し、観察された変化が介入そのものによるものかを検討する。[1][2]
役割
プラセボを用いることで、参加者や研究者の期待、病気の自然な変動などの影響をできるだけそろえたうえで、介入の臨床的効果を分離して評価しやすくなる。無作為化は、結果に影響し得る背景因子を群間で均衡させるために用いられる。[2]
倫理上の注意点
有効性が確立した治療が存在しない場合、プラセボ対照は一般に利用しやすい。一方、有効な治療がすでに存在する場合にそれを与えずプラセボだけを用いるには、強い科学的理由があり、治療を遅らせることで参加者に生じる追加リスクが最小限であることなどが求められる。[2]
手術などでは模擬処置そのものが侵襲を伴う場合があり、プラセボの危険性も含めて研究倫理委員会が慎重に評価する必要がある。[1][2]
