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「Per-protocol解析(PP解析)」の差分

変更前:2026年8月13日 10:16 / 雨崎ハーリィ
変更後:2026年8月13日 10:16 / 雨崎ハーリィ

冒頭要約

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追加: Per-protocol解析(PP解析)は、無作為化試験で、一定以上の治療曝露があり、選択基準を満たし、重大なプロトコル違反がない参加者などに解析対象を限定する方法である。{{ref|1}}

エビデンス・科学的評価

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追加: National Research Councilの資料では、PP解析は一定の治療曝露、適格性、重大なプロトコル違反の有無などで対象を限定する解析とされる。一方、無作為化比較試験の科学的妥当性を保つ主要な原則としてITT解析が重視されている。{{ref|1,2}}

安全性・注意点

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追加: PP解析で無作為化後の参加者を除外すると、群間の比較可能性が損なわれる可能性がある。PP解析の結果を読む際は、除外基準が事前に定められていたか、何人がどの理由で除外されたかを確認する必要がある。{{ref|1,2}}

要更新フラグ

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要更新の理由

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削除: 新規収録記事:参考文献に基づく再構築待ち
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最終確認日

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追加: 2026-08-13