概要
盲検化（マスキング）は、臨床研究で治療の割り付け情報を一部の関係者から隠す方法である。二重盲検では、参加者と研究者の双方が治療割り付けを知らない。[1]
目的
治療内容を知っていることで、参加者の感じ方や研究者の対応、結果の評価が無意識に変わる可能性がある。二重盲検は、観察者バイアスや確認バイアスなどを抑え、研究結果の妥当性を高める目的で用いられる。[1]
種類
単盲検では通常、参加者だけが割り付けを知らない。三重盲検では、参加者と研究者に加えてデータ解析者にも割り付けを知らせない方法がある。[1]
注意点
手術と薬物療法の比較など、介入の違いを隠すことが難しい研究では二重盲検を実施できない場合がある。また、試験終了前に割り付けが判明する「盲検解除」が起きた場合、それ自体がバイアスの原因となり得るため記録と報告が重要となる。[1]
