| 削除: 概要 |
| 追加: 定義 |
| 削除: 盲検化（マスキング）は、臨床研究で治療の割り付け情報を一部の関係者から隠す方法である。二重盲検では、参加者と研究者の双方が治療割り付けを知らない。{{ref|1}} |
| 追加: 盲検化とは、研究参加者の一部または複数に治療の割り付け情報を知らせないことである。単盲検では主に被験者、二重盲検では被験者と研究者、三重盲検ではさらにデータ解析者にも割り付けを知らせない。{{ref|1}} |
| 変更なし: 目的 |
| 削除: 治療内容を知っていることで、参加者の感じ方や研究者の対応、結果の評価が無意識に変わる可能性がある。二重盲検は、観察者バイアスや確認バイアスなどを抑え、研究結果の妥当性を高める目的で用いられる。{{ref|1}} |
| 追加: 研究者と被験者の双方を盲検化すると、研究者が群ごとに異なる対応をすることや、期待が観察・評価へ影響することを抑えやすい。二重盲検は、観察者バイアスや確認バイアスなど研究結果をゆがめ得る要因を減らす方法である。{{ref|1}} |
| 削除: 種類 |
| 削除: 単盲検では通常、参加者だけが割り付けを知らない。三重盲検では、参加者と研究者に加えてデータ解析者にも割り付けを知らせない方法がある。{{ref|1}} |
| 削除: 注意点 |
| 追加: 限界 |
| 削除: 手術と薬物療法の比較など、介入の違いを隠すことが難しい研究では二重盲検を実施できない場合がある。また、試験終了前に割り付けが判明する「盲検解除」が起きた場合、それ自体がバイアスの原因となり得るため記録と報告が重要となる。{{ref|1}} |
| 追加: すべての臨床試験で二重盲検が可能なわけではない。投与方法や介入の性質によっては盲検化が難しく、試験途中で割り付けが判明するアンブラインドもバイアスの原因となるため、記録と報告が必要である。{{ref|1}} |
| 削除: 関連項目 |
| 削除: [[バイアス]]、[[出版バイアス]]、[[交絡]]を参照。 |
