概要
GRADE（Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation）は、医療における従来の評価方式の問題点を改善する目的で2000年に始まった取り組みである。エビデンスの確実性と推奨の強さを、共通の基準で透明に評価する方法を整備しており、現在ではガイドライン開発の標準的な枠組みの一つとして用いられている。[1]
エビデンスの確実性
GRADEでは、意思決定に重要なアウトカムごとにエビデンスの確実性を評価し、高・中・低・非常に低などの区分で示す。評価では、バイアスのリスク、不精確さ、結果の不一致、間接性、出版バイアスに加え、大きな効果、用量反応関係、残存する交絡が結果と反対方向に働く可能性などを明示的に検討する。[1]
エビデンスの提示
GRADEでは、評価対象となったエビデンスと、そのエビデンスを特定・評価した方法を明確に記載することが求められる。結果の提示にはエビデンスプロファイルやSummary of Findings表などが用いられ、原則としてシステマティックレビューに基づいて評価する。[1]
推奨を作るときの考え方
推奨や意思決定では、望ましい効果と望ましくない効果の大きさとバランス、各アウトカムの価値、エビデンスの確実性を検討する。さらに、目的に応じて資源利用、公平性、受容可能性、実行可能性などもEvidence to Decision（EtD）枠組みで明示的に判断する。[1]
推奨は、原則として「強い」または「条件付き」の2段階の強さと、「推奨する」または「推奨しない」の方向で示す。したがって、エビデンスの確実性が高いことと、必ず強い推奨になることは同じではない。[1]
GRADEを用いたとするための要件
GRADE Working Groupは、GRADEを使用したと表現する場合に、各重要アウトカムの確実性をGRADEの区分で評価すること、関連する評価領域を明示的に検討すること、評価したエビデンスと方法を明確に示すことなどを最低限の要件として挙げている。推奨を作成する場合には、EtDの判断基準と各判断の根拠も記録することが求められる。[1]
